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寶萊特對于產品有著近乎苛刻的品質要求,并形成了獨特的“品質鏈模式”,以科技創新為導向,構建技術驅動下的品質保障體系;以用戶需求為導向,通過滿足客戶各種定制化需求進行體系創新,最終從技術創新、功能研發、生產制造和售后服務等全過程構建品質鏈,創立新的品質標準。


1995年  建立和實施ISO9001質量管理體系


1996年  通過ISO9001質量管理體系認證、CMD13485體系認證


2002年  通過中國醫療器械質量認證中心CMD產品認證


2004年  通過ISO13485國際醫療行業的質量管理體系認證


        公司主營產品均取得歐盟CE證書


2005年  通過中國質量認證中心的強制性產品(CCC)認證

 

2008年  獲得美國FDA510(K)注冊許可


2010年  通過加拿大CMDCAS認證


2012年  獲得加拿大產品注冊證


2014年  通過ISO14001質量管理體系認證

 

2016年  榮獲國際認證機構TÜV頒發的MDSAP認證證書

    獲得國家出入境檢驗檢疫信用管理AA級企業

    獲得巴西ANVISA  INMETRO認證

    獲得NRTL和ETL認證 

 

 
     
 
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